简述TBA/19无菌灌装的关键质量和对应的监测频率。
正确答案:
1）无菌室压力≥20mmWC。监测频率：次周保养后启机生产时
2）蒸汽温度≥125℃。监测频率：每1小时
3）H2O2浓度≥30％温度≥70℃。 监测频率：开机前、添加时、生产中每隔4小时
4）横、纵封合良好、包装无破损。监测频率：监测频率：每1小时
5）系统无泄露 。监测频率：每1小时。
2）蒸汽温度≥125℃。监测频率：每1小时
3）H2O2浓度≥30％温度≥70℃。 监测频率：开机前、添加时、生产中每隔4小时
4）横、纵封合良好、包装无破损。监测频率：监测频率：每1小时
5）系统无泄露 。监测频率：每1小时。
答案解析:有
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