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化学工程

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在同一条大容量注射剂生产线上,如果有一台灭菌柜,需要进行多个规格产品(如250ml,100ml)以及不同灭菌参数产品(比如灭菌温度和时间不同)的灭菌,那么在进行验证和再验证的过程中,如何进行热分布以及热穿透的验证设计?是否各种规格、各种灭菌条件均需分别进行验证?

正确答案:一般来说,各种规格、各种灭菌条件均需分别进行验证。不同规格混合装载的灭菌,除非能够确认很多的相关内容,否则不推荐应用。
答案解析:
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