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药物临床试验知识竞赛
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复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。（）
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最新试题
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临
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下面说法正确的有（）
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试验药品记录表包括什么？
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临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
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临床试验总结报告内容有哪些？
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研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
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我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重
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（）保证试验用药仅用于试验人群。
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数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等
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简述揭盲的规定？
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研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，
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《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
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下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
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在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发
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在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差
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伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
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在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以
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经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，
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申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试
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监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
